国产精品一区二区手机在线观看丨亚洲精选在线观看丨3d全彩无码啪啪本子全彩丨欧美大尺度床戏做爰丨九九九九精品九九九九丨92精品丨第一次圆房bbwbbwbbw丨射久久丨国产乱码日产精品bd丨永久免费看黄丨一级aaa毛片丨久久精品人人做人人爱爱漫画丨国产学生美女无遮拦高潮视频丨合欢视频在线观看丨国产偷久久久精品专区丨大屁股熟女一区二区三区丨髙清视频播放在线观看丨国产精华av午夜在线丨国产精品性色丨成人午夜免费福利视频

重磅！醫(yī)療器械或要納入《藥品管理法》

         2017年2月16至17日，全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議在北京召開(kāi)。正是在此次會(huì)議上，提出了一個(gè)極其重要的事。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)總局網(wǎng)站消息，在會(huì)上確定的2017年醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作中，包含有一項(xiàng)任務(wù)： “推動(dòng)將醫(yī)療器械特別規(guī)定納入《藥品管理法》修訂內(nèi)容，提升醫(yī)療器械監(jiān)管法律層級(jí)。”另外，在前不久的某次會(huì)議上，藥監(jiān)總局器械司一位副司長(zhǎng)在總結(jié)2016年醫(yī)療器械上市后監(jiān)管工作時(shí)，也有提到“積極配合展開(kāi)《藥品管理法》醫(yī)療器械特別規(guī)定修訂”。

　　醫(yī)療器械納入《藥品管理法》可以說(shuō)是勢(shì)必行之的事了。

　　醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管法規(guī)方面，目前，有以國(guó)務(wù)院令形式頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，這是國(guó)字號(hào)行政法規(guī)；有以藥監(jiān)總局令形式頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械分類規(guī)則》等等，這些都是部門規(guī)章。

　　然而，食品有《中華人民共和國(guó)食品安全法》，藥品有《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，這是由全國(guó)人大常委會(huì)審議通過(guò)、以國(guó)家主席令形式頒布的法律。同在藥監(jiān)總局的監(jiān)管范圍，醫(yī)療器械并沒(méi)有這種最高層級(jí)的、代表國(guó)家意志的專門法律。

　　不過(guò)，若是醫(yī)療器械也納入《藥品管理法》，那么整個(gè)行業(yè)的監(jiān)管法律層級(jí)是要上升到最高的。有了“國(guó)家意志”背書(shū)，監(jiān)管舉措可以合理升級(jí)。而對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的單位和個(gè)人來(lái)說(shuō)，同樣的行為，違法和違規(guī)面臨的處境也是大大不同的，前者是犯罪，后者僅行政處罰。

　　《藥品管理法》自頒行以來(lái)，已經(jīng)修訂過(guò)不止一次，現(xiàn)行版本為2015年4月24日的修正版。

　　2016年8月，藥監(jiān)總局印發(fā)《關(guān)于全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》《以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》》，其中又提出，積極推動(dòng)《藥品管理法》修訂。

　　再次修訂的背景之一，是現(xiàn)行《藥品管理法》重生產(chǎn)輕研發(fā)，鼓勵(lì)創(chuàng)新不夠；此外，對(duì)違法犯罪行為懲戒力度不夠，存在違法成本低、行刑銜接難等問(wèn)題。類似問(wèn)題，在醫(yī)療器械行業(yè)同樣存在。

　　對(duì)此次修訂，《意見(jiàn)》給出的時(shí)間表，是“力爭(zhēng)2016年年底前將修訂草案報(bào)送國(guó)務(wù)院審議”，到2020年食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品法律法規(guī)和配套規(guī)章制修訂任務(wù)基本完成。

　　《藥品管理法》再次修訂，并且正在進(jìn)行中，而醫(yī)療器械特別規(guī)定納入，會(huì)否在此次修訂中就實(shí)現(xiàn)，尚還有待觀察。