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新藥“進院難”，衛(wèi)計委有望開通“綠色進院通道”

“凱美納作為‘重大新藥創(chuàng)制’的重要成果，已經(jīng)通過降價納入了醫(yī)保，但是，隨著全面取消藥品加成，我們在各省市進院時，醫(yī)院依然要進行二次議價才愿意采購，醫(yī)院普遍要求返點，分別是3%、5%、10%、20%不等，這也給國產(chǎn)創(chuàng)新藥的銷售帶來了很大的難題?！敝袊幋贂?016—2017年度會長、貝達藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官丁列明在2017年10月29日在蘇州舉辦的“貫徹十九大精神，落實兩辦意見”——貫徹重大專項辦與藥促會創(chuàng)新企業(yè)座談會議上表示。

        從2017年初，人社部實施特藥談判開始，針對納入國家藥品價格談判的藥品，衛(wèi)計委已經(jīng)發(fā)文強調(diào)，36個談判準(zhǔn)入品種，實施執(zhí)行國家談判價格，實行直接掛網(wǎng)采購，不再另行組織談判議價。

       盡管36種特藥已經(jīng)在各省實施掛網(wǎng)采購，但是，具體到各家醫(yī)院采購時，制藥企業(yè)依然逃不開“二次議價”這一刀。

       山東綠葉制藥集團董事長劉殿波坦言：“重大專項確實點燃了本土企業(yè)的創(chuàng)新熱情，但是，市場準(zhǔn)入政策依然很不樂觀，從支付角度看，如果招標(biāo)采購，醫(yī)保談判，二次議價等環(huán)節(jié)不能理順的話，企業(yè)的創(chuàng)新熱情可能會受到影響。”

       藥占比、用藥金額成為最大掣肘

       從我國藥品招標(biāo)采購政策的角度講，新藥進入醫(yī)院，幾乎就取決于院長的一支筆，根據(jù)政策，醫(yī)院是藥品招標(biāo)采購的主體，因此，醫(yī)院本身的態(tài)度可以一錘定音。

       2015年10月底，衛(wèi)計委會同多部委下發(fā)了《關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長的若干意見》中指出：公立醫(yī)院藥品收入占醫(yī)療收入比重逐年下降，力爭到2017年試點城市公立醫(yī)院藥占比（不含中藥飲片）總體下降到30%左右。

       在人社部實施總額預(yù)付，衛(wèi)計委嚴(yán)控藥占比和用藥金額的背景下，如果把重大專項的新藥納入到醫(yī)院用藥目錄之內(nèi)，已經(jīng)成為重大專項成果落地的難點。

       與會人士坦言：“公立醫(yī)院用藥目錄就3000個，新藥納入一個，就得有一個出去，誰進誰出，都不好決定。”

       前沿生物藥業(yè)（南京）董事長謝東坦言，企業(yè)也能體會到醫(yī)院的難處，他表示：“今年9月起，全國所有公立醫(yī)院都取消了藥品加成。因此，對于醫(yī)院來說，藥品是一種負(fù)擔(dān)，而醫(yī)保納入之后的品種，全是被動品種，即不進醫(yī)院不能報銷。而重大轉(zhuǎn)型新藥很多都是比較貴，因此，占醫(yī)院的藥占比較高。在處方管理辦法上也有要求，醫(yī)院用藥目錄換藥要少于100種，所以醫(yī)院想換藥，也有政策上的阻礙?！?br/>
       丁列明坦言：“在進院難的情況下，凱美納上市這么多年，產(chǎn)品只進入了250家公立醫(yī)院，其中三甲醫(yī)院有150家，只占全國二級以上醫(yī)療機構(gòu)的27%，從患者的用藥需求角度上，其實還是遠遠沒有滿足現(xiàn)有的醫(yī)療需求的?！?br/>
       衛(wèi)計委計劃開啟綠色通道

       天士力控股集團董事局主席閆希軍表示：“我希望，為了‘貫徹十九大精神，落實兩辦意見’，衛(wèi)計委可以牽頭建立一個重大專項新藥的價格體系，對于制藥企業(yè)來說，相比于國家給予新藥研發(fā)的資金支持，我們更需要市場準(zhǔn)入，應(yīng)用的機制和政策，恰恰在這方面，我們的政策太分散，一省一策，一院一策，我們需要把政策統(tǒng)一起來，因為我國招標(biāo)采購的主體是醫(yī)院，如果醫(yī)院準(zhǔn)入機制，以及價格體系統(tǒng)一不了，等于新藥沒有獲得應(yīng)有的市場?！?br/>
       主抓重大專項工作的國家衛(wèi)生和計劃生育委員會副主任曾益新認(rèn)為：“我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)原始創(chuàng)新能力仍然較弱，真正原始創(chuàng)新、具有國際影響力的‘重磅炸彈’藥物還不多，臨床研究能力不足等仍然是制約我國醫(yī)藥創(chuàng)新的短板。為此，要堅決貫徹落實黨的十九大精神，緊緊圍繞實施健康中國戰(zhàn)略，加快專項‘十三五’重點任務(wù)部署與實施，加強臨床試驗和臨床研究能力建設(shè)，推動成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，從鼓勵研發(fā)申報、集中采購和納入醫(yī)保目錄等多個環(huán)節(jié)推動完善醫(yī)藥創(chuàng)新的政策環(huán)境，完善藥價談判、集中采購和醫(yī)保支付等環(huán)節(jié)對醫(yī)藥創(chuàng)新的支持政策，讓群眾盡快享受到科技創(chuàng)新成果?！?br/>
       據(jù)記者了解，為了落實《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，很多原先制定的政策都已經(jīng)不能配套，因此，政策調(diào)整已經(jīng)成為各部委都要開展的工作。

       在招標(biāo)采購層面，衛(wèi)計委相關(guān)專家建議：“對于重大專項支持的新藥，上市以后，我們可以組織國家談判，衛(wèi)計委可以與各省組織市場撮合，大家一起就價格和準(zhǔn)入進行商談，達成一個統(tǒng)一的價格，實現(xiàn)全國一個價，馬上打開市場，不需要再一個一個招標(biāo)。等產(chǎn)品成熟以后，收回前期研發(fā)投入成本之后，再在轉(zhuǎn)入正常的招投標(biāo)流程?！?/p>