国产精品一区二区手机在线观看丨亚洲精选在线观看丨3d全彩无码啪啪本子全彩丨欧美大尺度床戏做爰丨九九九九精品九九九九丨92精品丨第一次圆房bbwbbwbbw丨射久久丨国产乱码日产精品bd丨永久免费看黄丨一级aaa毛片丨久久精品人人做人人爱爱漫画丨国产学生美女无遮拦高潮视频丨合欢视频在线观看丨国产偷久久久精品专区丨大屁股熟女一区二区三区丨髙清视频播放在线观看丨国产精华av午夜在线丨国产精品性色丨成人午夜免费福利视频

部分藥品行政審批事項(xiàng)審批程序調(diào)整！5月1日起施行

        4月5日，CFDA官網(wǎng)公布《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整部分藥品行政審批事項(xiàng)審批程序的決定》，將于5月1日起施行。

　　根據(jù)《決定》，以下由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局作出的藥品行政審批決定，調(diào)整為由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局名義作出：

　　一、藥物臨床試驗(yàn)審批決定（含國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口）；

　　二、藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審批決定（含國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口）；

　　三、進(jìn)口藥品再注冊(cè)審批決定。

　　其他藥品注冊(cè)申請(qǐng)的審批決定，按現(xiàn)程序，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局作出。

　　調(diào)整后的審批決定由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心負(fù)責(zé)人簽發(fā)。申請(qǐng)人對(duì)審批結(jié)論不服的，可以向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提起行政復(fù)議或者依法提起行政訴訟。

　　解讀>>>

　　一  關(guān)于調(diào)整后的審批時(shí)限

　　調(diào)整后的審批時(shí)限按照《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定的行政審批時(shí)限執(zhí)行。

　　二  關(guān)于進(jìn)口藥品再注冊(cè)核檔程序的審批事宜

　　申請(qǐng)進(jìn)口藥品再注冊(cè)核檔程序的，核檔工作按原程序開展；核檔工作完成后，中檢院將再注冊(cè)申請(qǐng)資料報(bào)送總局藥審中心，不需要開展標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的，進(jìn)入行政審批環(huán)節(jié)，需要開展標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的，進(jìn)入技術(shù)審評(píng)環(huán)節(jié)。

　　三  關(guān)于不需技術(shù)審評(píng)的補(bǔ)充申請(qǐng)審批程序

　　對(duì)于不需技術(shù)審評(píng)的補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)（原國(guó)家總局直接審批或者備案的補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)），按照原申報(bào)受理程序受理后，受理部門將申報(bào)資料報(bào)送總局藥審中心，開展行政審批工作。

　　四  關(guān)于注冊(cè)證核發(fā)時(shí)間

　　相關(guān)審批程序調(diào)整后，總局藥審評(píng)中心將批件送受理中心，藥品批準(zhǔn)證明文件的制作、送達(dá)由受理中心按原工作程序開展。

　　五  關(guān)于批準(zhǔn)證明文件及其附件的勘誤程序

　　申請(qǐng)人認(rèn)為批準(zhǔn)證明文件或其附件內(nèi)容有誤的，可向具體申請(qǐng)事項(xiàng)的原行政審批單位提出書面勘誤申請(qǐng)，由原審批單位負(fù)責(zé)核實(shí)辦理相關(guān)勘誤事宜。